Данное инновационное средство известно также под торговым названием «Кейтруда». Оно является лекарственным препаратом с выраженным противоопухолевым действием. «Пембролизумаб» широко и повсеместно применяется для иммунотерапии такой разновидности рака, как неоперабельная меланома 4-й стадии. Это лекарство эффективно стимулирует иммунную систему пациента, которая, в свою очередь, начинает блокировать рост и развитие злокачественных клеток.
Клинические исследования
Испытания «Пембролизумаба» в клинических условиях проводились в Калифорнийском университете при участии 173-х больных, у которых была диагностирована метастатическая меланома. Эти люди, на момент начала исследования, уже прошли курсы терапии всеми возможными и известными лекарствами от онкологии и не добились положительных результатов.
Согласно результатам исследований, после прохождения курса лечения, у четверти пациентов наблюдалось значительное улучшение течения болезни. Размер новообразования уменьшился на 1/3, а рост опухоли замедлялся или вовсе прекращался. Эффект от лечения оказался достаточно продолжительным и стойким – от 1-го до 8-ми месяцев, даже дольше в отдельных случаях.
У 5% пациентов лечение препаратом привело к полной ремиссии заболевания. К примеру, бывший американский президент Джимми Картер, у которого в 2015 году обнаружили меланому 4-й стадии с метастазами в печени и мозгу, полностью излечился от рака. После прохождения курса лечения у Картера, согласно результатам МРТ исследования, метастаз не обнаружили.
Наибольшую эффективность препарат показал при терапии пациентов, которые еще не лечились от рака какими-нибудь другими медикаментозными средствами. Положительную реакцию организма на лекарство показали более половины исследуемых больных. Средняя продолжительность жизни у участников группы приблизилась к 31 месяцу. На протяжении года после лечения показатели выживаемости составили 73% пациентов, а второй год счастливо пережили 60% больных. В целом, программа испытаний эффективности препарата включает в себя около 250-ти клинических исследований с участием пациентов, страдающих от 30-ти видов раковых новообразований.
Данное средство в 2014 году получило одобрение Американского управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Это произошло спустя всего 3,5 года после проведения клинических исследований, что для препарата противоракового действия считается отличным, революционным показателем.
«Пембролизумаб» или «Кейтруда» также одобрен для лечения меланомы на поздней стадии заболевания в Российской Федерации, но его продажа не легализирована на законодательном уровне.
Противораковые свойства
Препарат не обладает выраженным действием непосредственно на раковые клетки, однако влияет на опухоль опосредованно. «Пембролизумаб» оказывает значительное воздействие на иммунную систему пациента, а вот она уже принимает активное участие в угнетении вражеских клеток, останавливает рос опухоли, уменьшает ее размеры.
При каких видах рака показан «Пембролизумаб»?
Как показывает опыт врачей и пациентов, а также итоги многочисленных исследований, «Пембролизумаб» эффективен для лечения такого вида окологии, как метастатическая меланома. В 2015 году это средство было одобрено на официальном уровне для излечения от немелкоклеточного рака легкого. Также, его назначают в случае колоректального рака.
Средство прописывает опытный специалист онколог в случае, если злокачественное образование неоперабельно, или оперативное вмешательство невозможно провести по другим причинам. Также, лекарство применяется для лечения после неудачной попытки терапии другими лекарствами, такими как «Ервой» (“Ипилимумабом”).
На данный момент проводятся исследования, направленные на изучение эффективности препарата в отношении других видов раковых опухолей.
Механизм действия
Механизм действия препарата «Пембролизумаб» заключается в том, что мельчайшие частички основного активного вещества проникают в клетки организма. Так как препарат, по своей сути, является моноклональным антителом, то он блокирует белок PD-1, который до недавнего времени был основной причиной неэффективности иммунотерапии раковых образований. Так как белок перестает препятствовать работе иммунной системы, далее происходит угнетение и торможение деления враждебных для организма клеток. Соответственно, замедляется рост онкологических новообразований. Для этого задействуются лимфоциты, образование и рост которых также стимулирует прием препарата.
Употребление этого средства эффективно ускоряет работу иммунной системы, что способствует улучшению состояния здоровья. Длительность и качество жизни больного раком человека также увеличивается за счет того, что рост новообразования прекращается.
Как правильно принимать?
Состояние здоровья больного во время приема препарата должно находиться под пристальным наблюдением лечащего врача. Также, необходимы постоянные обследования пациента для контроля эффективности действия лекарства и своевременного выявления возможных побочных явлений.
Чтобы приготовить раствор для инъекций, порошок «Пембролизумаб» растворяют в воде для инъекций. Приготовление раствора должно происходить в строгом соответствии с инструкцией, без нарушения дозировки и с соблюдением всех необходимых мер безопасности.
Стандартная дозировка препарата рассчитывается по формуле 2 мг. х 1 кг. веса пациента. Лекарство вводится больному посредством капельницы внутривенно. Процедура вливания должна длиться примерно 30 минут.
Длительность курса терапии назначает лечащий врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента. Однако частота приема препарата остается неизменной – 1 раз в 3 недели.
В случае возникновения опасных для здоровья побочных эффектов, врач на свое усмотрение может приостановить прием лекарства на время или совсем отказаться от такого метода лечения.
Противопоказания
Препарат «Пембролизумаб» противопоказан в случае индивидуальной непереносимости пациентом действующего вещества, а также любых компонентов лекарства.
Также лекарство не назначают больным, не достигшим возраста 18-ти лет, женщинам во время беременности и в период кормления грудью.
Наличие у пациента некоторых заболеваний, сопутствующих основному, например, болезни дыхательной или пищеварительной систем, также являются противопоказанием к назначению этого средства.
Кто производитель?
Производителем препарата «Кейтруда» (“Пембролизумаб”) является компания «Мерк» (Merck Sharp & Dohme Corp), США.
Цена и где купить?
Препарат можно приобрести только по назначению врача. Однако, несмотря на то, что он одобрен для применения в РФ, купить его на территории стран бывшего СССР невозможно. Так как это лекарственное средство является инновационной разработкой, оно не успело на данное время пройти необходимый процесс для того, чтобы его продажа на территории Украины, России, Белоруссии и т.д. стала возможной.
Врач имеет право выписать рецепт на это лекарство, если продажа препарата разрешена в зоне действия врачебной лицензии. К примеру, «Пембролизумаб» можно приобрести и пройти курс лечения в Израиле. Цена одного флакона препарата «Кейтруда» 50мг. составляет примерно 3000 евро.
Без рецепта данный препарат можно купить в интернет-аптеке, однако эта покупка не будет полностью законной и безопасной.
Существуют ли аналоги?
Так как это достаточно новое средство, первое в своем роде, отечественных аналогов «Пембролизумаба» еще не изобрели. Среди зарубежных средств аналогичные свойства имеют препараты «Opdivo», «Yervoy» и «Imlygic». Приобрести данные лекарства и пройти курс лечения аналогами «Кейтруды» также можно в тех странах, где они разрешены к реализации.
Побочные эффекты
Согласно данным исследований, тяжелые побочные эффекты от приема препарата «Пембролизумаб» не наступают или наступают очень редко (примерно в 1% случаев).
И в то же время, у пациентов может наблюдаться повышенная утомляемость, кожные реакции, кашель, тошнота, отсутствие желания принимать пищу, проблемы с дефекацией, а также неприятные ощущения в суставах. В любом случае, побочные эффекты от лечения данным препаратом значительно менее серьезные, по сравнению с побочными эффектами от применения химиотерапии или радиотерапии.