Одним из современных средств против рака, показавшее свою эффективность в лечении метастатического рака яичников, мелкоклеточного рака легких и рака шейки матки, является – «Топотекан» (Hycamtin), международное название «Topotecan Actavis». Это – полусинтетический аналог алкалоида камптотецина, содержащегося в стеблях растения «Campotheca acuminata». Выглядит он как кристаллический порошок, хорошо растворяющийся в воде.
Клинические исследования и противораковые свойства
«Топотекан» относится к группе ингибиторов топоизомеразы и является химиотерапевтическим агентом, использующимся в лечении злокачественных опухолей.
Он начал применяться с 1996 года в качестве средства лечения рецидивов рака яичников. До этого в США, где впервые этот препарат был применен, он прошел ряд клинических апробаций. Их результаты показали большую эффективность средства в сочетании с химиотерапией.
Клинические исследования показали, что активность препарата зависит от схемы его введения. Например, результаты исследований показывают, что при назначении препарата один раз в неделю, частота побочных эффектов ниже, чем при стандартном его применении – пять раз в неделю. Такое введение «Топотекана» позволяет добиться оптимальной эффективности и сохранить костный мозг от разрушения.
Также, во время клинических исследований было обнаружено, что имеющиеся умеренные гематологические и другие побочные явления вполне позволяют применять его длительное время, необходимое в лечении онкологических заболеваний. Это демонстрирует позитивное влияние лекарства на выживаемость онкологических пациентов. В целях улучшения переносимости агента и повышения его эффективности исследования относительно лекарства продолжаются.
При каких видах онкологии показан «Топотекан»?
«Топотекан» применяется при лечении:
- Рака яичников, при метастазах, при неэффективной 1 линии, или последующей терапии.
- Мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легкого.
- Миелодиспластического синдрома.
- Хронического миеломоноцитарного лейкоза.
- Рака шейки матки, лечение которого нельзя совмещать с лучевой терапией.
Состав и действующее вещество препарата
В составе одного флакона «Топотекана» содержится:
- Топотекана гидрохлорида – 1,09 мг. Это основной компонент;
- Маннитола – 24 мг, винной кислоты – 5 мг;
- Натрия гидроксида – 2,8 – 3.2 мг.
Механизм действия
Механизм действия лекарственного средства заключается в следующем – он, как химиотерапевтический агент, атакует раковые клетки в определенных фазах их развития. Клетки, имеющие высокую степень деления, погибают под действием «Топотекана». Это – раковые клетки, отличающиеся высокой степенью пролиферации – неуправляемого деления. Чем они быстрее делятся, тем быстрее они разрушаются под действием агента. Но, вместе с раковыми клетками, «Топотекан» разрушает и другие здоровые клетки, которые имеют высокую степень пролиферации – клетки ЖКТ, волосяных фолликулов и клетки крови. Поэтому в ходе лечения этим препаратом могут возникать побочные явления в виде снижения уровня клеточных компонентов крови, выпадение волос, диспепсические расстройства.
Противопоказания и некоторые ограничения в применении
Препарат нельзя применять у пациентов, в анамнезе которых есть аллергические реакции к действующему веществу, или к любому другому компоненту. Также, не рекомендуется применять препарат беременным и кормящим женщинам и пациентам с гипофункцией костного мозга.
Препарат противопоказан пациентам с интерстициальной болезнью легких, фиброзом легкого и прошедшим облучение органов грудной клетки. Также, он противопоказан онкобольным, принимавшим специальные токсические лекарства в лечении рака легкого. На фоне этих состояний и при совмещении с некоторыми токсическим противоопухолевыми средствами, возможны тяжелые осложнения с летальным исходом.
Применение данного лекарства в детской онкологии не рекомендуется, так как нет достаточного положительного опыта и результатов.
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой и кроветворной систем: анемия (падение уровня гемоглобина до 40%); нейтропения; лейкопения; тромбоцитопения; кровоточивость и кровотечения (в том числе внутренние).
- Желудочно-кишечный тракт: стоматит, анорексия, кишечная непроходимость, диспепсия.
- ЦНС: головная боль, астения, парестезия, упадок сил.
- Аллергические реакции различного проявления: ангионевротический отек, дерматит, крапивница и др.
- Алопеция (облысение);
- Сепсис (заражение крови);
- Приступы удушья;
- Лихорадочное состояние;
- Развитие болей в суставах и др.
Препараты от рака, лучевая терапия, взаимодействуя с «Топотеканом», могут вызывать нейтропению. Иммунодепрессанты в комбинации с препаратом повышают риск развития инфекций, ослабления иммунитета. Нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с «Топотеканом» повышают риск развития кровотечений.
Дозировка и как правильно принимать
- При раке яичников и немелкоклеточном раке легких – внутривенно инфузионно по выбранной врачом схеме (или один раз в неделю, или в течение 5 дней, с перерывом в 21 день).
- Мелкоклеточный рак легких – по той же схеме.
- Хронический миеломоноцитарный лейкоз — 24 часовая внутривенная инфузия 5 дней подряд каждые 3-4 недели, пока не наступит ремиссия, а затем 1 раз в месяц.
Дозировка препарата подбирается лечащим врачом в каждом конкретном случае индивидуально, с учетом многих факторов:
- типа рака;
- возраста пациента;
- веса пациента;
- наличия сопутствующих заболеваний;
- результатов проводимых исследований крови.
Введение препарата следует проводить только под наблюдением врача-онколога. В период терапии должны быть наготове все адекватные средства для диагностики и предупреждения возможных осложнений. Перед началом терапии и во время лечения необходим мониторинг гемоглобина и гематокрита, картины крови. Предотвратить развитие нейтропении возможно при своевременном диагностировании развития инфекций.
Лиофилизированная форма препарата (порошок) разводится водой для инъекций. Полученный раствор разбавляется 0,9% физиологическим раствором до объема в 160 мл, который используется для инфузии. При работе с раствором и препаратом следует строго соблюдать следующие правила:
- Растворение и введение препарата возможно только в условиях специализированного стационара.
- К работе с препаратом и его введением пациенту допускается только специально обученный медицинский персонал.
- Беременные сотрудницы к работе с препаратом не допускаются.
- Персонал, работающий с «Топотеканом» должен иметь защитную одежду, перчатки, очки и маски.
- Предметы, используемые для работы с препаратом, должны проходить обеззараживание в одноразовых мешках для особо опасных отходов, с последующим термическим уничтожением.
- При попадании лекарственного средства на кожные покровы, его следует смыть большим количеством воды.
На что нужно обратить внимание?
При развитии тромбоцитопении необходимо усилить контроль за выполнением инвазивных процедур, систематически проводить анализ мочи и кала на скрытую кровь. «Топотекан» не назначается в качестве монотерапии первой линии. Его токсическое действие на кровь зависит от применяемой дозы, поэтому лечение проводится при регулярных развернутых анализах крови. Если требуется снижение дозы ниже 1 мг/м, монотерапию необходимо прекратить.
Помощь при передозировке
При увеличении дозировки лекарства наблюдаются признаки активного угнетения функции костного мозга, лихорадка, кровотечения. Помощь пациенту состоит в проведении симптоматической терапии и мониторинге жизненно важных функций организма. Специфического лечения нет.
Цена, аналоги, где купить, кто производитель?
«Топотекан» производится в Румынии по лицензии компании «Actavis Group» из Исландии.
Аналоги препарата:
- «Веротекан» – РФ;
- «Гикамтин» – Великобритания;
- «Визтопотек» –Индия.
Купить «Топотекан» можно в аптеках российских городов и в интернет – аптеках. Цена будет зависеть от региона, от компании, реализующей лекарственное средство, и от дозировки препарата.